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万艾可VS希爱力 谁是新一代ED霸主


/ 2017-06-30

  阳痿又称勃起功能障碍(国际上简称ED),是指在有性欲要求时,不能勃起或勃起不坚,或者虽然有勃起且有一定程度的硬度,但不能保持的足够时间,因而妨碍或不能完成。据估计,全球ED患者的数量还将不断增加。这个疾病影响这个成千上万的患者无法正常的享受性生活。对于此病,虽然也有不少治疗手段,但是目前还是以药物治疗为主。说到ED的药物治疗,不得不提到的当然就是万艾可、希爱力这些同类药品中的领头羊了。

  WHO推荐的ED一线治疗药物首选磷酸二酯酶5(PDE5)剂,而辉瑞的万艾可和礼来的希爱力都属于这一类。

  万艾可是ED领域的开山祖师,上市以来销售成绩一直理想,而希爱力凭借药效持久及安全性好等优点,深受男科及泌尿科医生的认可。

  1998年,万艾可在美国上市后一直占据着ED领域治疗用药的冠军宝座,销售额一直稳步上涨,其中销售最高峰出现在2012年,当年的全球销售额为20.51亿美元。

  希爱力在2002年获批,2003年在法国上市。上市初期成绩虽不如万艾可,但从2007年起,其增长速度开始变得迅猛,2013年的全球销量已超过了万艾可,达到了21.59亿美元。

  万艾可属于短效药,其作用时间为4~5小时;它不能与硝酸酯类药物混用,否则可能会使血压降低,在服药时不能饮酒,否则也会减轻其功效;临床证明,万艾可存在一些短效的副作用,包括了头痛、眼花、昏晕、心血管疾病、血压降低、青光眼、暂时性耳聋以及加重睡眠呼吸暂停等。

  希爱力属于长效药,作用时间为36小时;它与万艾可不同,其不受酒精和高脂饮食影响;并且安全性较万艾可好,服药后不良反应少,自上市以来,也未发现其会在体内形成药物残留。

  万艾可的主要成份为枸橼酸西地那非,原是由辉瑞研制生产的一种治疗心绞痛的药物,在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般,而对治疗阳痿却有特殊效果。最新研究发现,枸橼酸西地那非还可以治疗原发性痛经以及用于治疗胎儿宫内生长受限(IGR)。

  希爱力主要成分为他达拉非,除了能用于治疗勃起功能障碍外,还能用于治疗肺动脉高压。最新研究表明,其还具有持续防止致命性缺血损伤的心脏作用。

  早前,万艾可在韩国及泰国专利到期后,销量锐减,为了应对仿制药的冲击,辉瑞在美国市场联手CVS推出的网上版“伟哥”,100毫克片剂,批发价22美元,此外,还开展了包括顾客首次预订,订单里有三片可以免费、第二次预订打七折的网站促销计划。

  万艾可在中国的专利将于2014年7月到期。辉瑞中国相关负责人表示,目前并没有针对万艾可在华专利即将到期而采取特别的措施。值得一提的是,辉瑞在2011年力推中国男性健康相关行动,通过在部分零售门店中开设男性健康中心,整合了原本分散销售的男科处方药和计生器械,此举的确有效拉动了万艾可当年的销售。

  至于希爱力,他达拉非的化合物专利在2015年1月到期,ED用途专利2020年4月到期,另外尚有晶型专利在审,目前只有Synthon获得了FDA临时性批准。

  目前,礼来公司在中国上市的主要产品有希刻劳、协良行、独步催、健择、优泌林、凯复定、百忧解、再普乐、稳可信等。

  2013年底,礼来在中国推出了每日一次的5mg小剂量口服剂型的希爱力,相同疗效,价格仅万艾可的三分之一,业界人士普遍认为,此举将是礼来赢得中国ED市场头把交椅的一个重要砝码。

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